L’Aifa non ha autorizzato nuove indicazioni terapeutiche per l’acido acetilsalicilico, ma soltanto un aggiornamento del Riassunto delle caratteristiche del prodotto. E’ quanto fa sapere la stessa Agenzia del farmaco in una nota diffusa ieri dopo le notizie riportate da alcuni organi di stampa sugli effetti del principio attivo nel trattamento del carcinoma del colon-retto. «Sebbene dalla letteratura scientifica emerga che l’incidenza di tale patologia possa essere ridotta nei pazienti già in terapia da anni con aspirina per patologie cardiovascolari» spiega l’Aifa «rimane ignoto l’effetto preventivo dell’acido acetilsalicilico nella popolazione non in trattamento per la prevenzione cardiovascolare».
La determina dell’Aifa rilasciata il 26 giugno scorso, prosegue il comunicato, si limita ad autorizzare l’aggiornamento del Riassunto del prodotto, in cui sono state riportate «informazioni aggiuntive in merito ai dati relativi agli studi condotti dall’azienda circa gli effetti protettivi nella popolazione già in trattamento con acido acetilsalicilico per la prevenzione cardiovascolare». I dati inviati all’Aifa, in ogni caso, «non possiedono le caratteristiche richieste in ambito regolatorio per l’autorizzazione di una nuova indicazione nella patologia oncologica».