Il comitato per la sicurezza dell’Ema (Prac) ha comunicato ieri di avere avviato una revisione dei medicinali a base di semaglutide per verificare un possibile aumento del rischio di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (Naion) nei soggetti che utilizzano tali farmaci. Questa condizione oculare rara è stata segnalata in due studi osservazionali recenti, mentre altri due studi non hanno evidenziato incrementi del rischio.
La semaglutide è un agonista del recettore GLP-1 (glucagon-like peptide-1), principio attivo di farmaci utilizzati per il trattamento del diabete e dell’obesità, come Ozempic, Rybelsus e Wegovy.
Il PRAC sta valutando se i pazienti trattati con semaglutide possano essere esposti a un rischio più elevato di sviluppare la Naion, una patologia causata dalla riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Questo deficit di flusso può danneggiare il nervo e portare alla perdita della vista nell’occhio colpito. I pazienti con diabete di tipo 2 potrebbero già presentare un rischio intrinsecamente più alto di sviluppare questa condizione.
Il Prac esaminerà tutti i dati disponibili sulla Naion associata alla semaglutide, inclusi i dati derivanti da studi clinici, dalla sorveglianza post-marketing, dalle ricerche sul meccanismo d’azione e dalla letteratura medica (comprese le evidenze degli studi osservazionali).
