L’Ema ha raccomandato ieri alla Commissione europea di autorizzare il vaccino Spikevax adattato per la sottovariante omicron XBB.1.5. In linea con le precedenti raccomandazioni, il vaccino è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 5 anni di età in una singola dose, indipendentemente dalla loro storia vaccinale contro covid. I bambini dai 6 mesi ai 4 anni di età possono ricevere una o due dosi a seconda che abbiano completato un ciclo di vaccinazione primaria o abbiano contratto Sars-CoV-2.

La decisione, riporta una nota dell’Ema, è stata adottata sulla base di tutti i dati disponibili su Spikevax e sugli altri vaccini adattati. Inoltre, sono stati valutati dati di laboratorio che dimostrano che il vaccino adattato è in grado di innescare un’adeguata risposta immunitaria contro XBB.1.5. In particolare, sono state considerate le evidenze provenienti da uno studio in cui agli adulti è stato somministrato Spikevax XBB.1.5 come richiamo. I dati dimostrano che il vaccino ha prodotto una risposta immunitaria contro la sottovariante omicron XBB.1.5, misurata da un aumento del livello di anticorpi contro questo ceppo. Il vaccino ha anche prodotto una risposta immunitaria contro una serie di altri ceppi del virus che causa covid, inclusa la sottovariante Omicron XBB.1.16 attualmente in circolazione.