In vista della campagna stagionale contro l’influenza, l’Aifa ha pubblicato sul proprio sito le indicazioni raccolte tra i produttori sull’assenza di lattice, latex e gomma naturale nelle diverse componenti dei confezionamenti primari (siringhe pre-riempite, nebulizzatore, ecc.), dei vaccini antiflu autorizzati in Italia.
«Queste informazioni» ricorda l’Agenzia «sono di estrema importanza per i soggetti allergici al lattice di gomma naturale che necessitano della copertura vaccinale, per evitare di esporli al rischio di reazioni allergiche in caso di presenza di lattice nei vaccini anti-influenzali, anche in tracce». Le Linee guida della Commissione Ue sugli eccipienti dei medicinali, infatti, impongono di riportare nel foglietto illustrativo un’avvertenza nel caso in cui lattice, latex o gomma naturale siano presenti in qualsiasi quantità, indipendentemente dalla via di somministrazione del medicinale.
L’Aifa, comunque, ha ritenuto opportuno contattare le aziende titolari di aic per i vaccini antinfluenzali perché certifichino l’assenza di componenti in lattice o gomma nei confezionamenti primari. Sulla base delle dichiarazioni raccolte e di quanto riportato nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel Foglietto illuistrativo, l’Aifa ha compilato la seguente tabella:
Titolare di AIC | Nome commerciale | Indicazioni aziendali |
AstraZeneca | Fluenz tetra | Non contiene lattice/latex/gomma naturale: non utilizzato nel processo produttivo. |
Glaxo Smith Kline Biologicals | Fluarix tetra | Non contiene lattice/latex/gomma naturale: non utilizzato nel processo produttivo. Il confezionamento primario non è prodotto con lattice di gomma naturale. |
Mylan | Influvac S tetra | Non contiene lattice/latex/gomma naturale: non si può escludere la possibilità che, durante il processo produttivo, il vaccino sia venuto a contatto con strumenti che contengono lattice. Si consiglia ai pazienti sensibili al lattice di consultare il medico prima della somministrazione del vaccino. |
Sanofi Pasteur | Efluelda | Non contiene lattice/latex/gomma naturale: non utilizzato nel processo produttivo. |
Sanofi Pasteur Europe | Vaxigrip tetra | Non contiene lattice/latex/gomma naturale: non utilizzato nel processo produttivo. |
Seqirus Netherlands | Flucelvax tetra
Fluad tetra |
Nessuno dei componenti della siringa pre-riempita con ago pre-saldato che si trova a diretto contatto con il vaccino (corpo siringa / pistone / stopper) è fatto con gomma di lattice naturale. Il cappuccio copriago potrebbe contenere gomma di lattice naturale. |