Pareri contrastanti da Ema ed Mhra, l’Agenzia del farmaco britannica, riguardo alla nuova indicazione di semaglutide (Wegovy) per la riduzione del rischio cardiovascolare nei pazienti sovrappeso e obesi con gravi problemi cardiaci o ictus. Nel Regno Unito, la Medicines and healthcare products regulatory agency ha dato il 23 luglio scorso luce verde all’uso del farmaco per la riduzione del rischio di eventi cardiovascolari nelle persone affette da cardiopatologie e con bmi pari o superiore a 27 kg/m².

L’approvazione, come riporta un articolo del Pharmaceutical Journal, si basa su uno studio clinico post-autorizzazione, pubblicato nel New England Journal of Medicine l’11 novembre 2023. La ricerca multinazionale, multicentrica, controllata con placebo e in doppio cieco, ha mostrato una riduzione del 20% del rischio di eventi cardiovascolari maggiori nei pazienti trattati con semaglutide rispetto a quelli trattati con placebo. Tra i partecipanti, il 6,5% di coloro che hanno ricevuto il farmaco ha avuto eventi cardiovascolari maggiori rispetto all’8% di coloro che hanno ricevuto il placebo.

Al contrario il Comitato medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha deciso di non approvare la nuova indicazione perché già coperta dall’approvazione attualmente in vigore (che fa riferimento alla gestione del peso), limitandosi a raccomandare l’aggiornamento della scheda tecnica del prodotto con informazioni provenienti dallo studio.