L’Agenzia europea per i medicinali ha espresso parere favorevole all’Aic di Epidyolex, farmaco a base di cannabidiolo cbd per il trattamento di due forme di epilessia grave nei bambini. Secondo quanto riferisce il Chmp, il Comitato dell’Ema che ha competenza sui medicinali per uso umano, la specialità è la prima con cannabidiolo a ricevere parere positivo al termine della procedura europea. Epidyolex è raccomandato nelle sindromi di Dravet e Lennox-Gastaut in combinazione con clobazam per pazienti di età pari o superiore a due anni. Attualmente il farmaco è già autorizzato in Francia, dove è disponibile dalla fine del 2018 tramite un’Atun (Autorizzazione temporanea per uso nominale) in alcune forme rare e gravi di epilessia. Il prodotto dispone anche di un’autorizzazione all’immissione in commercio per un anno negli Stati Uniti.

Secondo quanto riferisce l’Ema, il meccanismo del cbd su queste due forme di epilessia non è ancora noto fino a oggi. Tuttavia, Epidyolex ha dimostrato i suoi benefici nel ridurre l’iperattività neuronale attraverso diverse modalità di azione. Toccherà alla Commissione europea, raccolto il parere dell’Ema, esprimersi sull’autorizzazione all’immissione in commercio.