Martedì scorso Pfizer e Biontech hanno presentato all’Ema una domanda di autorizzazione per il loro vaccino adattato alla variante omicron Ba.1. Ad annunciarlo una nota delle due aziende, dove si specifica che il vaccino è rivolto ai pazienti di età superiore ai dodici anni ed è bivalente, cioè contiene anche Comirnaty.
Uno studio di fase 2/3, riferisce ancora la nota, ha dimostrato che una dose di richiamo di 30 µg del vaccino adattato assicura una «risposta immunitaria più efficace» contro la variante dell’omicron Ba.1 rispetto all’attuale Comirnaty. Secondo i produttori, il vaccino bivalente è «ben tollerato» e presenta un «profilo di sicurezza vantaggioso». I dati dello studio su sicurezza, tollerabilità e immunogenicità, conclude il comunicato, sono già stati pubblicati e sono stati inviati anche alla Food and drug administration (Fda) statunitense.