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Aifa approva 12 nuovi generici, stimati risparmi per più di 60 milioni

18 Luglio 2024

Dovrebbero garantire risparmi sulla spesa farmaceutica Ssn per 19 milioni di euro gli undici farmaci generici approvati ieri dall’Aifa, cui vanno aggiunti altri 54 milioni per il via libera alla versione equivalente del pomalidomide, un importante immunosoppressore che nella versione off patent ha ridotto il prezzo di vendita del 40%.

Le novità arrivato dal comunicato con cui l’Agenzia del farmaco dà conto delle ultime autorizzazioni licenziate ieri dal consiglio di amministrazione dell’Aifa su indicazione della Cse, la Commissione scientifica ed economica: in tutto, riferisce la nota, sono 43 i dossier esaminati e approvati, tra i quali il Tecvayli in monoterapia, indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario, che passa dalla classe C alla A, e cinque nuovi farmaci (un antileucemico, un medicinale contro l’alopecia, uno contro la colite ulcerosa, un farmaco contro il melanoma avanzato e un antiallergico), tutti classificati in fascia H.

«Prosegue l’impegno di Aifa per rendere più velocemente accessibili ai cittadini le nuove terapie» commenta il presidente dell’Agenzia, Robert Nisticò «con queste ultime deliberazioni possiamo dire che in soli tre mesi la nuova Cse e il Cda hanno smaltito un arretrato di centinaia di pratiche, accumulate nella fase di transizione dalla vecchia alla nuova Aifa. L’obiettivo è ora quello di ridurre drasticamente i tempi per l’autorizzazione dei nuovi medicinali, in modo da allineare il più possibile la velocità della ricerca con la fruibilità dell’innovazione farmaceutica per i cittadini».

Nel dettaglio i nuovi medicinali approvati sono:

– Inaqovi (decitabina e cedazuridina), indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non idonei alla chemioterapia di induzione standard;

– Litfulo (Ritlecitinib), indicato nell’alopecia areata severa negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni;

– Omvoh (Mirikizumab), indicato per il trattamento di pazienti adulti con colite ulcerosa attiva di grado da moderato a grave che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un trattamento biologico;

– Opdualag (Nivolumab/Relatlimab), indicato per il trattamento di prima linea del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni;

– L’estratto allergenico Palforzia, per il trattamento di pazienti di età compresa tra 4 e 17 anni con diagnosi confermata di allergia alle arachidi.