L’uso di ivermectina nella prevenzione o nel trattamento di covid-19 non può essere al momento raccomandato al di fuori degli studi clinici controllati. Per trarre conclusioni in merito all’efficacia e alla sicurezza del medicinale in tali indicazioni, serviranno ulteriori trial randomizzati e ben disegnati. E’ quanto scrive l’Ema nell’aggiornamento diffuso ieri in seguito a notizie riguardanti alcuni studi recenti, che dimostrerebbero la capacità di ivermectina di impedire la replicazione di SARS-CoV-2.
«Nell’Ue» ricorda l’Ema «le compresse di ivermectina sono approvate per il trattamento di talune infestazioni parassitarie, mentre le preparazioni cutanee sono approvate per il trattamento di condizioni cutanee quali la rosacea. Ivermectina è altresì autorizzata per uso veterinario in un’ampia gamma di specie animali, per contrastare i parassiti interni ed esterni». Di conseguenza, «nell’Ue l’uso dei medicinali a base di questo principio attivo non è autorizzato per covid-19 e l’Ema non ha ricevuto alcuna domanda per autorizzarlo».
Alcuni studi di laboratorio, prosegue la nota dell’Agenzia europea, hanno effettivamente mostrato che ivermectina potrebbe bloccare la replicazione del SARS-CoV-2 (il virus che causa COVID-19), «ma a concentrazioni molto più elevate di quelle attualmente autorizzate». Gli studi, poi, hanno prodotto risultati diversificati: «alcuni non hanno dimostrato alcun beneficio, altri hanno indicato un beneficio potenziale». La maggior parte degli studi esaminati dall’Ema, per di più, era di piccole dimensioni e presentava ulteriori limitazioni, tra le quali regimi posologici differenti e ricorso a medicinali concomitanti.
«Sebbene ivermectina sia generalmente ben tollerata alle dosi autorizzate per altre indicazioni» inoltre «gli effetti indesiderati potrebbero aumentare se si utilizzassero dosaggi più elevati per ottenere concentrazioni nei polmoni che siano efficaci contro il virus. Non si può pertanto escludere tossicità quando ivermectina è utilizzata a dosi superiori rispetto a quelle approvate».
Ivermectina è è indicato per il trattamento topico delle lesioni infiammatorie della rosacea (papulo-pustolosa) in pazienti adulti, può essere prescritto con ricetta ripetibile ed è classificato in fascia C.
