La Food and Drug Administration statunitense ha dichiarato ieri che non c’è più carenza dei farmaci per la perdita di peso e il diabete Wegovy e Ozempic di Novo Nordisk. Secondo l’agenzia Reuters, che ha riferito la notizia, l’avviso avrà effetti negativi sulle vendite dei preparati che le farmacie Usa realizzavano pe ovviare alle indisponibilità.
Le normative statunitensi consentono alle farmacie galeniche di copiare i farmaci di marca che scarseggiano. Wegovy e Ozempic, entrambi a base di semaglutide, sono stati soggetti a carenza per gran parte dello scorso anno.
Gli americani che non possono permettersi Wegovy o che hanno faticato a trovarlo si sono rivolti a versioni spesso più economiche, vendute da farmacie e fornitori di teleassistenza come Hims & Hers e WeightWatchers.
Robert Califf, già commissario della Fda sotto la presidenza Biden, ha detto di dubitare che la dichiarazione dell’agenzia ponga di fatto fine all’attività galenica (compounding) di farmaci contro l’obesità. «C’è un numero infinito di giustificazioni che i produttori di galenici possono addurre per contonuare a produrre» ha detto in un’intervista «quindi non credo che sarà la fine, ma certamente ci sarà un cambiamento».
Scott Brunner, ceo dell’Alliance for Pharmacy Compounding, che rappresenta i farmacisti e i tecnici di compounding, ha messo in dubbio che la Fda abbia tenuto conto del numero di pazienti che dovranno passare dai farmaci composti alle versioni approvate dalla Fda prima di annunciare la rimozione di Wegovy e Ozempic dall’elenco dei prodotti carenti.
L’Alleanza ha scritto di recente alla Fda affermando che ogni mese vengono compilate più di 200mila prescrizioni mediche di farmaci a base di semaglutide non prodotti da Novo Nordisk e che l’agenzia dovrebbe considerare il ruolo delle aziende di compounding nell’alleviare la carenza di farmaci per l’obesità prima di vietarli.
L’amministratore delegato di Hims, Andrew Dudum, ha detto in un post su X che l’azienda sta monitorando attentamente le potenziali future carenze dei farmaci.
Novo ha dichiarato in un comunicato che la valutazione della Fda ha confermato che la fornitura dei suoi farmaci negli Stati Uniti soddisfa o supera la domanda attuale e prevista.
