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farmacovigilanza

attualita - 4 Marzo 2020

Ndma: l’Ema conferma l’invito a non interrompere le cure con metformina

Proseguono, all’Ema, analisi e verifiche per capire i meccanismi che hanno determinato la presenza di N- nitrosodimetilammina (ndma) in alcuni lotti di ranitidina. Così come continuano le valutazioni sui recenti [segue]
estero - 3 Marzo 2020

Francia, entro fine mese avvertenza sulle confezioni di paracetamolo

Scade il 28 marzo il termine entro il quale tutte le confezioni francesi di paracetamolo, associazioni comprese, dovranno recare sul fronte un avviso che ricorda ai pazienti il rischio epatico [segue]
estero - 15 Febbraio 2020

Farmacovigilanza, Ema apre il database dei medicinali veterinari

L'Ema, l’Agenzia europea dei medicinali, ha cominciato ha pubblicare sul proprio sito www.adrreports.eu i rapporti di effetti collaterali sospetti relativi ai farmaci veterinari autorizzati nell'Unione europea. I rapporti, spiega l’Ema [segue]
estero - 11 Febbraio 2020

Ndma in metformina, l’origine potrebbe essere il confezionamento

  Le analisi di laboratorio sulla metformina condotte dalla Fda americana in collaborazione con le aziende produttrici avrebbero individuato finora tracce di nitrosamina soltanto nei farmaci finiti e non nel [segue]
attualita - 21 Dicembre 2019

Ndma nella metformina, scatta la prima segnalazione dall’Europa

E’ scattato anche in Europa l’allarme per contaminazioni da ndma nella metformina. La segnalazione risale ad alcuni giorni fa e arriva dalla Svizzera, dove Swissmedic – l’equivalente elvetico dell’Aifa – [segue]
estero - 14 Dicembre 2019

Ndma, consultazione Ue su nuove linee guida in Farmacopea per i controlli

La Commissione per la farmacopea europea ha avviato una consultazione tra gli operatori sulla proposta di rivedere la Monografia generale delle sostanze per uso farmaceutico, con l’obiettivo di fornire linee [segue]
attualita - 9 Dicembre 2019

Ndma nella metformina, arriva anche il comunicato ufficiale dell’Ema

Arriva un comunicato ufficiale dell’Ema (nella foto, la nuova sede) a confermare la notizia, anticipata ieri da FPress, del ritrovamento di tracce di ndma in alcuni farmaci a base di [segue]
estero - 6 Dicembre 2019

Ndma, trovate impurità anche in alcuni farmaci a base di metformina

Rischia di allungarsi ancora la lista dei medicinali contenenti tracce di nitrosamina (ndma), l’impurità potenzialmente cancerogena che ha già costretto a ritiri e blocchi della produzione per valsartan e ranitidina. [segue]
estero - 14 Novembre 2019

Ndma e ranitidina, la Fda raccomanda l’osservanza dei livelli di rischio

Le aziende produttrici di farmaci a base di ranitidina dovrebbero provvedere al ritiro dei loro prodotti solo se l’assunzione di Ndma conseguente all’uso del medicinale supera giornalmente i 96 nanogrammi [segue]
mercato - 26 Ottobre 2019

Contaminazioni da Ndma, tra gli antiacidi interessata per ora solo la ranitidina

Ranitidina a parte, non risulterebbero altre contaminazioni da Ndma nelle molecole usate più comunemente per l’acidità di stomaco. E’ l’indicazione che arriva dai test condotti finora dall’Fda su famotidina, cimetidina, [segue]